Der weltweit erste Kupfer--Titan-Knochenstift, der für den klinischen Einsatz zugelassen ist

 

 

Titanlegierungen, zum Beispiel Ti6Al4V, zeichnen sich durch hervorragende mechanische Eigenschaften, Korrosionsbeständigkeit und Biokompatibilität aus. Dies macht sie zum Hauptmaterial für orthopädische Implantate und Knochenstiftgeräte. Herkömmliche Titanlegierungen haben keine antibakterielle Wirkung. Pathogene Bakterien neigen dazu, auf ihren Oberflächen Biofilme zu bilden, die hartnäckige Knocheninfektionen verursachen. Die Infektionen können zu einer Lockerung des Implantats, chirurgischem Versagen und sogar lebensbedrohlichen Zuständen führen.

 

Unterdessen können ihre schlechte Osseointegration und langsame Heilung in Kombination mit antibiotikaabhängigen -Antibiotikaresistenzen eine bakterielle Arzneimittelresistenz hervorrufen und Patienten in einen Teufelskreis von Infektionen einschließen-ein seit langem-heikles Problem in orthopädischen Kliniken.

 

 

Um klinische orthopädische Herausforderungen anzugehen, hat das CAS-Forschungsteam nach mehr als zehnjähriger Forschung die kupferhaltige Titanlegierung Ti6Al4V5Cu entwickelt. Durch die Integration antibakterieller, osteogener -fördernder und hoch{6}fester Eigenschaften löst es das Problem orthopädischer Implantatinfektionen an der Materialquelle.

 

1. Breites-antibakterielles Wirkungsspektrum gegen arzneimittelresistente Bakterien

Die kupferhaltige Titanlegierung setzt Kupferionen langsam frei und tötet Bakterien durch drei Mechanismen ab. Es erreicht eine antibakterielle Wirkungsrate von über 99 % gegen häufige orthopädische Krankheitserreger, es ist weniger wahrscheinlich, dass es bakterielle Arzneimittelresistenzen hervorruft, und es kann arzneimittelresistente bakterielle Infektionen wirksam verhindern und behandeln.

 

2. Osseointegration und Verbesserung der Implantatstabilität

Kupferionen aktivieren Osteoblasten und beschleunigen die Knochen-{0}}Implantatfusion. Die Osseointegrationseffizienz einer kupferhaltigen Titanlegierung wird um 30 % erhöht, was eine schnellere Heilung und ein geringeres Lockerungsrisiko ermöglicht, geeignet für Patienten mit Osteoporose und komplexen Frakturen.

 

3. Mechanische Eigenschaften und erhöhte Sicherheit

Dank der ultrafeinen Korntechnologie weist Ti6Al4V5Cu eine Zugfestigkeit auf, die die herkömmlicher Titanlegierungen bei weitem übertrifft, bei gleichzeitiger Verbesserung der Härte und Ermüdungsbeständigkeit. Es erfüllt die Anforderungen an eine hochfeste Fixierung und vermeidet Knochenatrophie, die durch Stress Shielding verursacht wird, und bietet so eine hervorragende mechanische Sicherheit.

 

 

Die Zulassung dieses Knochenstifts setzt einen Maßstab für die kollaborative Innovation von Industrie-Universitäten--Krankenhäusern in China und etabliert eine vollständige Industriekette von der Grundlagenforschung bis zur Massenproduktion und -anwendung.

 

1. Durchbrechen von Schlüsseltechnologien für die Legierungskonstruktion und -vorbereitung, Beherrschung von Kernprozessen wie gleichmäßiger Kupferdotierung und ultrafeiner Kornkontrolle, Besitz von mehr als 40 Patenten und Entwicklung einer vollständigen Palette von Profilverarbeitungstechnologien.

 

2. Durchführung multizentrischer klinischer Studien in Zusammenarbeit mit mehreren Krankenhäusern und Überprüfung der Sicherheit, der starken antibakteriellen Aktivität und der hervorragenden osteogenen Wirkung des Produkts durch mehrere strenge Tests.

 

3. Das Unternehmen hat eine standardisierte Produktionslinie aufgebaut, die in der Lage ist, in großem Maßstab zu liefern, den inländischen klinischen Bedarf zu decken und ...

 

 

Die Zulassung kupferhaltiger Knochenstifte aus Titanlegierung bringt drei Grundwerte für orthopädische Kliniken:

• Umstellung von „passiver Anti--Infektion“ auf „aktive antibakterielle Wirkung“, wodurch die postoperativen Infektionsraten erheblich gesenkt, der Einsatz von Antibiotika reduziert und die finanzielle Belastung der Patienten sowie das Risiko einer Arzneimittelresistenz verringert werden.
• Synergistische antibakterielle und osteogene Wirkungen verkürzen den Knochenheilungszyklus, verringern die Wahrscheinlichkeit einer zweiten Operation und verbessern die Lebensqualität der Patienten.
• Besonders geeignet für Operationen mit hohem {{0}Infektionsrisiko- wie offenen Frakturen, Reparatur infizierter Frakturen, Wirbelsäulenfixierung und Gelenkersatzrevision und bietet neue Behandlungsmöglichkeiten für komplexe orthopädische Fälle.

 

 

Die Zulassung kupferhaltiger Knochenstifte aus Titanlegierung stellt einen Meilenstein für Chinas orthopädische Implantatgeräte dar. Als weltweit erstes kommerziell erhältliches Produkt seiner Art ist es ein Zeichen dafür, dass sich Chinas medizinische Metallmaterialien von einem Nachfolgeunternehmen zu einem international führenden Unternehmen entwickelt haben. In Zukunft kann diese Technologie auf Knochenplatten, Wirbelsäulenfusionskäfige, Zahnimplantate und andere Kategorien ausgeweitet werden, um eine Produktmatrix aufzubauen, die internationale Wettbewerbsfähigkeit von Chinas High-End-Medizingeräten zu verbessern und hochwertige chinesische medizinische Lösungen für Patienten weltweit bereitzustellen.

Baoji Ruihang, ein Hersteller von Titan- und Nichteisenmetallprodukten, ist auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb spezialisiert. Unsere Produkte werden hauptsächlich in den Bereichen Medizin, Luft- und Raumfahrt, chemische Industrie, Petrochemie, Automobilbau, Schiffstechnik und neue Energiebranchen eingesetzt. Ein professionelles Serviceteam steht Ihnen für Ihre Anfrage zur Verfügung. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail:Sam.Rui@bjrh-titanium.com